洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义，这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论，主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

洁净室表面涂层

洁净室彩钢板通常用于其内表面的装饰，也有部分洁净室因为有清洗及消毒灭菌的需求而采用不锈钢表面，不锈钢可直接暴露在洁净室环境中，是非常常规的材质。通常C、D级洁净室一般采用SS304（SS， stainless steel的缩写，即不锈钢），A、B级洁净室则倾向选材为SS316L，一般A、B级洁净室消毒频率相对较高，需要更强的耐腐蚀表面，而洁净室彩钢板是由其外表面所包覆的涂层暴露在洁净室内部，所以供应商应提供彩钢板涂层的材料证明、涂层厚度及耐腐蚀能力等信息。

当前，市场上彩钢板的涂层主要为聚酯涂层PE（涂层厚度为20 μm）、氟碳涂层PVDF（涂层厚度为20 μm）、100%氟树脂涂层PVF（涂层厚度为120 μm）等，其涂层厚度主要由目前加工工艺状况决定。对PVDF烤漆、PVDF覆膜以及100%氟树脂涂层PVF的耐VHP（汽化过氧化氢）性能进行测试，结果如图1所示。

结合这一性能测试结果，可以比较出目前市场上常见彩钢板涂层耐VHP腐蚀能力的强弱关系：聚酯涂层PE < PVDF烤漆 < PVDF覆膜 < 100%氟树脂PVF。所以通常建议C、D级洁净室采用聚酯涂层PE，A、B级采用氟碳涂层PVDF或100%氟树脂PVF，因为A、B级区域的消毒频率要高于C、D级区域，对彩钢板的腐蚀危害也相应较大。如果环境监测的数据保持稳定，无不良趋势，则可以减少空间消毒的频率，甚至无需进行定期空间消毒，日常仅进行清洁及表面消毒。这样就可减小对彩钢板表面的腐蚀影响，减轻维护的工作量。

洁净室防撞措施

洁净室墙面保护

物流频繁经过及罐体集中存放区是洁净室易发生碰撞的区域，这些区域通常为CNC（受控但未分级区域）或洁净等级为C、D级的区域，可以采取一些墙面防撞措施进行防护。但不建议在洁净等级为A级或B级的区域安装墙面防撞设施，因为这类区域要求人员动作轻微，以减少产尘量、确保动态微粒符合等级要求，所以一般也不存在墙面碰撞的可能；并且对于高等级洁净区域来说，任何非必须的装饰都会增加积尘、微生物风险及清洁消毒的工作量。目前常见的洁净室墙面防撞保护主要有两种方式：传统的不锈钢护栏及防撞板。

不锈钢护栏

洁净室应选用洁净型不锈钢防撞护栏，因为其没有卫生死角，可以方便地清洁所有表面，护栏材质应至少为SS304。在药厂的实际应用中，偶尔也有护栏被撞凹的情况发生，这会影响美观及洁净，需及时维护更换。

HDPE防撞板

近些年部分药厂开始采用墙面防撞板，其与不锈钢护栏相比几乎不占空间，可腾出更多的洁净室空间。防撞板的材质通常选用HDPE（高密度聚乙烯），其他材质如PVC（聚氯乙烯）时间久了容易硬化，碰撞后容易裂开。另外，HDPE分子结构稳定，抗化学性能很强，可抵抗药厂常用的乙醇、异丙醇、表面消毒剂等，且抗压性能极佳，是抗磨损性能很高的食品级材料。

防撞板的标准规格为150 mm×2000 mm×15 mm，也可根据需求定制。安装高度一般根据易碰撞位置决定，如安装在推车、液压叉车易撞墙的部位。